亚辉龙两款乙肝病毒检测试剂盒获医疗器械注册证
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2025-05-06 19:01:56

5月6日,亚辉龙(688575)发布公告,公司近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,涉及两款乙型肝炎病毒相关的检测试剂盒,分别是乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒和乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒,注册证有效期至2030年4月28日。

这两款产品均属于三类医疗器械,主要用于体外定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒相关标志物的含量,具有辅助诊断的临床应用价值。

公告中提到,公司已累计取得171项化学发光试剂的国内医疗器械注册证,注册证的获得将进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,并增加在感染领域的检测套餐。

2025年一季度,亚辉龙实现收入4.18亿元,归母净利润1015万元。

(文章来源:财中社)

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