埃万妥单抗注射液联合化疗方案在华获批新适应症
创始人
2025-04-25 17:46:39

来源:环球网

强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第二个肺癌适应症。此前,锐珂®已于今年2月获批用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:“锐珂®新适应症的获批对于EGFR TKI经治的EGFR经典突变患者是一项突破性的创新治疗选择。它以显著的临床优势有效填补了这部分患者亟待满足的临床需求,也借助新适应症的拓展服务于更广泛的EGFR突变非小细胞肺癌患者,推动行业开启全新的双抗治疗时代。”

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