山东省药监局印发2025年全省化妆品监管工作要点
记者 秦聪聪
通讯员 赵洪涛 济南报道
近日,山东省药监局印发《2025年全省化妆品监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对全年化妆品监管重点工作作出部署。
《工作要点》从着力健全监管机制、提升检查质量、强化风险防控、提升监管能力、推动社会共治、加强党的建设六大方面明确监管重点任务,明确持续锚定“品质鲁妆”目标,以实施“双安工程”为抓手,以工作标准提升为导向,以防控风险为主轴,统筹发展与安全、普法与执法、监管与服务,全力书写新时代“美妆山东”新篇章。
在健全监管机制方面,《工作要点》提出以贯彻落实化妆品法规要求作为重点任务,开展“主体责任回头看”行动,实施质量安全责任清单、负面清单“两清单”,持续压实注册人、备案人及受托生产企业责任。与此同时强化监管创新,探索化妆品网络经营新业态的监管模式,开展跨省域协同监管机制,强化信息共享,形成监管合力。
针对提升检查质量,《工作要点》要求严格生产检查,以高质量检查为导向实施“多合一检查”,组织检查质量摸底评估；严格经营监管,加大对重点区域、重点场所、重点品种的检查力度,持续推进基层化妆品市场监管规范化建设和化妆品网格化监管,依法建立化妆品经营者监管档案；严格执法办案,以儿童、特殊化妆品为重点严厉打击违法行为,加大案件曝光力度,落实行刑衔接机制。
在强化风险防控方面,《工作要点》提出健全风险机制,探索建立靶向式会商、复盘式会商,常态化研究化妆品安全风险；突出重点防控,完善化妆品网络经营监测体系,加大电子商务平台内化妆品经营者和经营活动违法线索摸排力度,进一步落实高风险信息直通车制度,对高风险信息及时移交、快速处置；严格抽检工作,坚持问题导向,提升抽样、检验质量,加大不符合规定产品和抽样异常情况核查处置力度；严格不良反应监测,规范严重化妆品不良反应处置,组织开展化妆品不良反应监测技术规范研究,推动省级监测哨点建设。