百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断急性髓系白血病获批临床_资讯

百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断急性髓系白血病获批临床

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2025-04-22 19:15:34

4月22日，百利天恒（688506）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。

4月22日，百利天恒（688506）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。

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