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百利天恒BL-M11D1获批进行临床试验

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2025-04-22 17:43:06

4月22日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。该临床试验将用于新诊断的急性髓系白血病，涉及联合阿糖胞苷与BL-M11D1、柔红霉素或维奈克拉与阿扎胞苷的治疗方案。

BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台的靶向CD33的ADC药物，目前除了本次新获得的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国进行I期临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。

2024年，百利天恒实现收入58.23亿元，归母净利润37.08亿元。

（文章来源：财中社）

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