转自：安图生物

近日，安图生物研发的“鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（ 国械注准20253400474），并正式上市!

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鲍曼不动杆菌

鲍曼不动杆菌多感染肺部，是医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关肺炎（VAP）重要的致病菌。《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)》指出: 在HAP和VAP的病原谱构成中，鲍曼不动杆菌阳性率占比都是最高的，如下图所示：

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嗜麦芽窄食单胞菌

嗜麦芽窄食单胞菌是一种广泛存在于自然界和医院环境的革兰阴性条件致病菌。随着广谱抗菌药物和免疫抑制剂的广泛应用以及侵袭性操作的不断增多，该菌的分离率呈逐年上升趋势，目前已成为医院获得性感染的重要病原菌之一，位于临床非发酵菌第3位[1]。

嗜麦芽窄食单胞菌的感染常出现在免疫力低下、病情危重的患者,可引起免疫力低下患者肺部感染、血流感染、皮肤软组织感染、腹腔感染、颅内感染、尿路感染等。其中以下呼吸道感染最为常见，特别是医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎(VAP)、以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

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洋葱伯克霍尔德菌

洋葱伯克霍尔德菌是院内感染的主要致病菌之一。洋葱伯克霍尔德菌感染后，若不能及时诊断治疗，易发展为“洋葱综合征”。这是一种急性坏死性肺炎，以高热、菌血症和快速进行性呼吸道衰竭为特征，死亡率极高，若不能及时有效控制，容易导致院内大面积爆发洋葱伯克霍尔德菌感染[2]。

国内相关研究显示：洋葱伯克霍尔德菌在临床下呼吸道标本中的阳性率不高，仅1.1%-7%左右[3-4]，但是检出该病菌的主要来源是ICU科室，ICU患者发生洋葱伯克霍尔德菌感染率高达51.67%[5]，且大部分感染该病菌后病情较为严重，如未及时诊断和治疗病死率高达35%[6]以上。

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安图生物解决方案

呼吸道感染病原菌种类复杂，感染形式多样，耐药菌和混合感染的挑战使得快速精准的病原学诊断显得尤为重要。传统的细菌核酸检测流程复杂，且需要积攒样本，无法满足随时、随机检测的需求。

鉴于此，安图生物推出了鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该产品具有高灵敏度和高特异度，可提升细菌阳性检出率，指导临床精准诊疗。其中，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家获得注册证的产品。该系列产品均可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现随到随检，还可以与其他细菌三联检产品组合检测，为临床提供更精准、快速的解决方案。

安图生物还将推出包含肺炎链球菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌等多种呼吸道细菌的核酸检测试剂盒，为呼吸道细菌的早期识别提供有力工具，为临床治疗提供精准可靠的检测依据，全方位守护每一个生命的安全与健康！

（转自：安图生物）