苑东生物子公司1类生物药EP-9001A注射液完成Ib期临床试验
创始人
2025-04-15 17:04:19
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4月15日，苑东生物（688513）发布公告，近日其全资子公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验，并取得初步统计分析结果。该项目的Ib期临床试验于2023年6月获得伦理委员会批准，并于2024年12月完成末例受试者出组。初步结果显示，EP-9001A注射液在不同剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重不良反应，且药物的体内暴露量随剂量增加而增大。
EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF），其作用机制与传统镇痛药不同。目前，国内在骨转移癌痛适应症方面的开发企业包括达石药业等，而公司在临床进度上处于领先地位。尽管目前已完成Ib期临床试验并取得初步结果，但药品上市仍存在不确定性，研发周期较长，短期内不会对公司业绩产生重大影响。
2024年前三季度，苑东生物实现收入10.40亿元，归母净利润2.17亿元。
（文章来源：财中社）
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