证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-050

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于2023年员工持股计划第一个锁定期解锁

执行完毕的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）2023年员工持股计划第一个锁定期解锁股份已全部出售或过户完毕，现将相关情况公告如下：

一、公司2023年员工持股计划的实施情况

1、2023年11月3日，公司召开第九届董事会第六次会议与第九届监事会第五次会议，并于2023年11月23日召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了公司2023年员工持股计划，具体内容详见公司于2023年11月4日、2023年11月24日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。

2、2023年12月27日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确认书》，公司回购专用证券账户中所持有的1,150万股公司股票已于2023年12月26日以非交易过户的方式过户至公司2023年员工持股计划证券账户，过户价格为23.85元/股。具体内容详见公司于2023年12月28日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《恒瑞医药关于2023年员工持股计划非交易过户完成的公告》（公告编号：临2023-156）。

3、2023年12月27日，公司召开2023年员工持股计划第一次持有人会议，审议通过了《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立2023年员工持股计划管理委员会的议案》，设立2023年员工持股计划管理委员会（以下简称“管理委员会”），负责员工持股计划的日常监督管理工作，代表持有人行使股东权利。管理委员会存续期与2023年员工持股计划存续期一致。具体内容详见公司于2023年12月28日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《恒瑞医药2023年员工持股计划第一次持有人会议决议公告》（公告编号：临2023-157）。

4、2025年3月31日，公司披露《恒瑞医药关于2023年员工持股计划部分份额解锁条件成就的提示性公告》（公告编号：临2025-041），公司2023年员工持股计划第一个锁定期解锁条件已经成就。

二、2023年员工持股计划第一个锁定期解锁股份的出售或过户情况

截至本公告披露日，公司2023年员工持股计划第一个锁定期实际解锁股份共计416.05万股（占目前公司总股本的0.065%）。截至2025年4月8日，259.61万股非交易过户至员工持股计划份额持有人，156.44万股通过集中竞价交易方式出售。公司2023年员工持股计划管理委员会后续将根据本次员工持股计划的相关约定进行相应财产清算和分配工作。

三、其他说明

公司将持续关注本员工持股计划的实施进展情况，并按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务，敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年4月8日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-051

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：夫那奇珠单抗注射液

剂型：注射剂

规格：预充式安全注射针装：120mg（1ml）/支、

预充式自动注射笔装：120mg（1ml）/支

注册分类：治疗用生物制品1类

受理号：CXSS2400017、CXSS2400018

处方药/非处方药：处方药

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，发给药品注册证书。批准的适应症为“用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者”。

二、药品的其他情况

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病。目前我国AS患者有近400万（患病率0.3%左右）[1]。传统药物可改善炎症临床症状，但对附着点炎和结构进展疗效欠佳[1-4]；而生物制剂直接作用于AS炎症级联核心，TNF抑制剂可改善患者症状和附着点炎，对Th17细胞介导的IL-17A等通路调控有限，广泛抑制还可能导致安全性风险增加[1,5-8]。因此，临床亟需强效且安全的新治疗手段。近年来，随着对AS发病机制的研究不断深入，发现IL-17A是驱动AS慢性炎症主要效应因子，能作用于多种类型的下游细胞，进而促使细胞因子和趋化因子的释放，引发炎症等一系列病理反应。此外，IL-17A也是调控AS附着点炎病理进程的关键细胞因子，并参与了AS骨代谢的调控，在骨侵蚀和新骨形成中均发挥重要作用。最后，IL-17A还介导了AS的炎症性和神经病理性疼痛，造成患者的疼痛反应[9-11]。因此，IL-17A抑制剂等创新药物已逐渐成为AS的重要治疗手段之一。

夫那奇珠单抗是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。公司夫那奇珠单抗注射液已于2024年8月获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。此外，全球另有4个IL-17A抗体药物获批上市，分别为诺华公司的Secukinumab（商品名Cosentyx）、礼来公司的Ixekizumab（商品名Taltz）、Netakimab（商品名Efleira）和赛立奇单抗（商品名金立希）。经查询EvaluatePharma数据库，2024年Secukinumab、Ixekizumab全球销售额合计约94.01亿美元。截至目前，夫那奇珠单抗注射液相关项目累计研发投入约65,135万元。

三、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年4月8日

1. 黄烽,朱剑,王玉华,等. 强直性脊柱炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(8):893-900.

2. Sieper J, et al. Axial spondyloarthritis[J]. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15013.

3. Cruz Lage, et al. Brazilian recommendations for the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in patients with axial spondyloarthritis[J]. Adv Rheumatol. 2021 Jan 19;61(1):4.

4. Zhang JR, et al. Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs Are Unlikely to Inhibit Radiographic Progression of Ankylosing Spondylitis: A Systematic Review[J]. Front Med (Lausanne). 2019;6:214.

5. McGonagle D, et al. Hidden in plain sight: Is there a crucial role for enthesitis assessment in the treatment and monitoring of axial spondyloarthritis?[J]. Semin Arthritis Rheum. 2021;51(6):1147-1161.

6. van der Heijde D, et al. Assessment of radiographic progression in the spines of patients with ankylosing spondylitis treated with adalimumab for up to 2 years[J]. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R127.

7. Baraliakos X, et al. Continuous long-term anti-TNF therapy does not lead to an increase in the rate of new bone formation over 8 years in patients with ankylosing spondylitis[J]. Ann Rheum Dis.2014;73(4): 710-5.

8. Willrich MA, et al. Tumor necrosis factor inhibitors: clinical utility in autoimmune diseases[J]. Transl Res. 2015;165(2):270-282.

9. McGonagle DG, et al. The role of IL-17A in axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis: recent advances and controversies[J]. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1167-1178.

10. Noordenbos T, et al. Interleukin-17-positive mast cells contribute to synovial inflammation in spondylarthritis[J]. Arthritis Rheum. 2012;64(1):99-109.

11. 刘悦,赵亚男,赵哲,等. 固有免疫和适应性免疫参与强直性脊柱炎病理机制研究进展[J]. 现代中西医结合杂志,2022,31(7):1005-1009.