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石药集团(01093)：JMT108(双功能融合蛋白药物)获美国临床试验批准

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2025-04-08 18:27:00

石药集团(01093)发布公告，该集团开发的I类新药双特异性融合蛋白药物JMT108(“该产品”)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地启动IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中具有显着的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。

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