国家药监局对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查_资讯

国家药监局对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查

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2025-04-03 19:18:27

人民财讯4月3日电，国家药监局4月3日发布通告，国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。国家药监局称，针对检查发现的问题，湖南省药品监督管理局应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经湖南省药品监督管理局复查合格方可恢复生产。

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