透景生命全资子公司获1项医疗器械注册证
创始人
2025-04-02 21:26:41

4月2日,透景生命(300642)发布公告,公司的全资子公司江西透景生命科技有限公司近日取得了江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。

根据公告,该产品名称为“促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”,注册证编号为赣械注准20252400041,注册有效期为2025年3月28日至2030年3月27日,注册分类为第二类体外诊断试剂,该试剂盒用于定量检测人血清样本中的抗促甲状腺素受体(TSHR)抗体。 临床上用于毒性弥漫性甲状腺肿 (Graves)疾病的辅助诊断。

公告指出,此次医疗器械注册证的取得,将丰富公司及子公司在化学发光产品线的布局,满足市场对甲状腺功能检测项目的临床诊断需求,预计将增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力。该产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测对公司未来业绩的影响。

2024年前三季度,透景生命实现收入3.21亿元,归母净利润2439万元。

(文章来源:财中社)

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