转自:南华Landfar
在食品、药品和化妆品等领域,中检院是质量与权威的象征。若某家机构的产品通过中检院的质量复核并获得《检验报告》,便能赢得广泛认可和高度关注。那么,中检院究竟是怎样的机构?为何业内机构如此看重中检院?各省细胞行业领域中,又有哪些机构获得了这一“金字招牌”,本文将为您详细解答。
中检院是一家什么机构?
中检院,即中国食品药品检定研究院,作为国家食品药品监督管理局的直属单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。其依法承担多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批准签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。在细胞行业,中检院是最受认可的第三方检验机构,是最权威的国家级干细胞质量复核机构,同时还是世界卫生组织(WHO)指定的“ 药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。
因此,中检院的细胞质量检验报告是研究者发起的干细胞临床研究申报的必要条件之一,也是选择干细胞产品进行临床研究项目的首要考虑因素。细胞产品质量经中检院复核合格,意味着该企业的细胞产品的生产工艺和质量标准达到了可供临床研究使用的水平,是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的重要标志。
国内获得中检院认可的细胞机构一览
南华生物用质量为科研保驾护航
细胞产品质量经中检院复核合格,标志着该企业的细胞制剂达到了供临床研究的条件,是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的标志。南华生物技术目前已经多次通过中检院认证,获得中检院的权威认证,这表明南华生物技术的细胞产品生产工艺和质量管理体系已全面符合国家相关管理机构的要求,进入临床研究级别干细胞制剂生产的行列。
未来,南华生物将继续秉承“打造全球顶尖细胞治疗公司”的理念,进一步加大科研投入,深化与国内外顶尖 医疗机构的合作,加速干细胞治疗技术的临床转化与应用,为人类健康事业贡献更多“南华智慧”与“南华力量”。
一审|文帅伟 成 鸣
二审|管 玄 张红明
终审|刘爱龙 粟 亮
(转自:南华Landfar)