恒瑞医药1类新药国内获批上市_资讯

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2025-03-21 21:16:09

来源：健识局

3月21日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药1类新药SHR0302（硫酸艾玛昔替尼片）上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料，这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。

截图来源：NMPA官网

强直性脊柱炎（AS）是一种原因不明的、以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病。AS主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直。目前AS是治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症。

JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT信号传导通路，可直接或间接阻断多种强直性脊柱炎相关细胞因子信号转导，达到抑制炎症、缓解疾病的目的，被认为是近年来治疗AS的有效方法。其中JAK1抑制剂的选择性更高，因此它的疗效和潜在的副作用更少。

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