科兴制药(688136.SH)：针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理_资讯

科兴制药(688136.SH)：针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理

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2025-03-21 18:21:26

科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》，深圳科兴申报的“GB18注射液”临床试验申请已获得受理。

据悉，GB18是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物，专门用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。

公司GB18对标全球领先同靶点同适应症，临床前数据显示，GB18具有明显的差异化优势。体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。实验结果显示，接受GB18治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学(PK)数据，GB18预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率，大幅减少患者的用药负担，可以有效提高患者依从性。

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