中证智能财讯红日药业（300026）3月21日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书。经国家药监局审查，公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

据公告，该药品为化药3类药品，规格为50mg，申请的适应症包括手术过程中及手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗，以及心功能不全患者发生的快速性心律失常的治疗，具体涉及心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速等症状。

作为新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，注射用盐酸兰地洛尔具有起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快等特点，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。

该药品的选择性高，对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍，且起效迅速（给药后1至6分钟起效）、半衰期短（约为4分钟）、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用，是欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》及《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药。

公告称，此次获得注射用盐酸兰地洛尔临床试验通知书后，公司将持续关注国家相关监管要求的进展，按照国家相关要求尽快组织后续工作。

核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）