普门科技(688389.SH)：控股子公司取得医疗器械注册证_资讯

普门科技(688389.SH)：控股子公司取得医疗器械注册证

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2025-03-20 17:17:17

格隆汇3月20日丨普门科技(688389.SH)公布，公司控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公司（称“深圳辉迈”）于近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为血细胞分析仪用校准物，预期用途：在深圳辉迈血细胞分析仪上与适配血细胞分析用溶血剂及稀释液搭配使用，用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）/红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的校准。

上述取得注册证的血细胞分析仪用校准物，为各类细胞粒子组成的类似人血液样物质在血细胞分析仪上检测，可识别为白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）等参数，对血细胞分析仪进行校准。本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有助于提升公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

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