转自：中国医药报

□ 曹利 陈淑芬

2023年以来，广东省佛山市三水区紧抓省药品监管综合改革云东海先行区和省级药品监管能力标准化建设试点区“双区”建设机遇，持续加强药品监管能力建设，围绕“精准监管”工作理念，严字当头坚守药品安全底线。

建立统筹协同机制，凝聚合力提升效能

强化顶层设计。三水区政府出台全面加强药品监管能力建设若干措施、全面加强区镇（街道）药品监管能力标准化建设实施方案，明确责任清单，并将落实情况纳入绩效考核。

强化协调联动。三水区政府高规格成立区食品药品安全与高质量发展委员会，统筹研究相关重大问题。三水区市场监管局实行区镇两级药品经营类行政许可、行政执法类权责清单动态管理，推进监管职能优化。

强化支撑保障。三水区市场监管局推进市场监管所标准化规范化建设，通过组建法律人才库、多形式培训等措施，努力打造高素质专业化药监队伍。

建立精准监管机制，防范风险守牢底线

推进药品监管能力场景融合监管试点工作。三水区市场监管局制定关于推进药品监管能力场景融合监管试点实施方案及工作手册，选取区内医疗器械生产企业、化妆品生产企业、零售药店、镇级及以下医疗机构4个试点场景，实现“一表通行”“一次通查”，减少涉企干扰，提升监管效能。

深化“两品一械”领域风险防控体系建设。三水区市场监管局坚持预防抓早，推行医疗器械网络销售企业承诺报告制度，推动企业落实主体责任。强化排查抓实，抓好医保、医疗、医药“三医联动”，在不良反应监测、医疗机构药品质量监管、医保定点药店监管等方面，与卫健、医保等部门建立协调联动、联合惩戒等机制。突出执法从严，开展药品稳价保质、农村地区药品经营环节检查等专项检查，不断完善行刑衔接工作机制。

健全社会共治体系。三水区市场监管局充分利用12345、12315热线，以及“消费精明眼”小程序等平台，及时接受药械化领域投诉举报。2023年以来，该局共处理“两品一械”投诉举报2600余条，为消费者挽回经济损失40余万元。