心脉医疗：分支型主动脉覆膜支架系统获医疗器械注册证巩固技术领先优势_资讯

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2025-03-17 22:25:41

中证智能财讯心脉医疗（688016）3月17日晚间公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。

据公告，该产品注册证有效期至2030年3月13日，属于III类医疗器械。该产品用于治疗胸主动脉夹层，且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至LSA。覆膜支架锚定区长度应≥15mm。

Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统是基于Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统推出的新一代升级产品，在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升，在传承Castor®分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计的基础上，进一步优化了输送系统，带来了更优的临床应用表现。

该产品的海外市场推广同步推进中，已于2024年获得欧盟定制证书，并成功在多国开展临床应用。该产品医疗器械注册证的获得，进一步巩固了公司在主动脉领域的技术领先优势，进而提高公司在主动脉及外周血管介入市场的整体竞争力。

核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）