广生堂：GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验申请获得受理_资讯

广生堂：GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的临床试验申请获得受理

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2025-03-17 20:39:12

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。

本次GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验申请获得受理，尚需进一步获得批准后才可开展临床研究，能否获得批准开展临床存在不确定性。

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