“疫苗企业出海拓展市场,产品创新和竞争力是两个最关键的事项。”2025年全国两会期间,全国政协委员、康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)首席科学官朱涛在接受《证券日报》记者采访时介绍,疫苗企业出海可以考虑用技术转移和标准共建的方式进行。
近年来,我国疫苗企业出海是热点话题,多家公司都曾对企业的海外市场拓展等情况进行说明。但是,出海并非易事。
“产品自身竞争力如何?创新性怎么样?有成本优势吗?在出海之前,疫苗企业要先解答这些问题,如果没有综合竞争力,很难开拓市场。”朱涛介绍,拥有了综合竞争力之后,疫苗企业出海时也有一些前置事项要解决,例如,对目标市场的需求要做好调研,相同的疫苗在海外不同国家的需求也是有差异的。“举两个例子,肺炎结合疫苗PCV的品种在海外有广泛的需求,但是有一些国家是2+1的免疫程序,也有国家是3+1的免疫程序;HPV疫苗,有些国家的免疫程序是单针,也有国家的免疫程序是两针,同样的产品,针对这些不同需求就要调整临床研究等前序准备。”
为提升出海战略的成功率,朱涛认为,疫苗企业可以通过技术转移、标准共建等形式和目的地国家进行合作:“疫苗的生产能力、安全是每个国家都重视的事情,也鼓励本土化企业供应,但不同国家的技术积累和储备差异大,我们可以做一些技术平台,在进行合作开发的同时,转移一些成熟的技术,例如疫苗产业链后端灌装技术、检测技术。通过输出中国成熟质量管理体系(如GMP标准等),推动本土化监管框架落地的同时,实现检测结果和标准的认证互认,可以占据出海目的地市场的技术先发优势。康希诺在部分海外市场通过和当地企业合作,实现本地化灌装,建造工厂符合中国及当地国家GMP甚至是国际GMP要求,这些就属于技术输出的本地化布局。”