华东医药(000963.SZ)：索米妥昔单抗注射液收到药品注册受理通知书_资讯

华东医药(000963.SZ)：索米妥昔单抗注射液收到药品注册受理通知书

创始人

2025-03-10 20:12:11

格隆汇3月10日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。

索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成，在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂类耐药卵巢癌（PROC）的靶向FRα的ADC药物。

上一篇：农业农村部落实落细大面积单产提升工作措施

下一篇：展现城与人双向奔赴 “一座城和两亿人的在场证明”艺术展举办

华东医药(000963.SZ)：索米妥昔单抗注射液收到药品注册受理通知书

相关内容

热门资讯