格隆汇3月10日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。
索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收购)合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的ADC创新药,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成,在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂类耐药卵巢癌(PROC)的靶向FRα的ADC药物。