中国生物制药(01177.HK)：全球首创JAK/ROCK抑制剂"罗伐昔替尼(ROVADICITINIB)"IB/IIA期临床研究结果发表于《血液》
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2025-03-10 18:41:40
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格隆汇3月10日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团自主研发的国家1类创新药"罗伐昔替尼(Rovadicitinib)"用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的Ib/IIa期临床研究结果已发表于国际血液学领域顶级期刊《血液》(Blood，IF:21.0)。
罗伐昔替尼是全球首个兼具JAK和ROCK双重抑制机制的口服小分子抑制剂，靶向JAK1/2和ROCK1/2，具有抗炎和抗纤维化的双重作用。该药物在治疗cGVHD、骨髓纤维化、噬血细胞综合症等疾病中均展现出治疗潜力。
JAK和ROCK是调控免疫反应和纤维化进程的两大关键信号通路。罗伐昔替尼通过全球首创的双重抑制作用，同步阻断异常免疫激活和纤维化进程，在cGVHD患者中表现出优异的疾病控制率，为患者提供安全有效的治疗选择。此次研究获《血液》权威认证，不仅印证了药物的科学价值，更为cGVHD患者提供了全新的治疗选择。
集团已于2024年7月向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交罗伐昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请，并于2024年10月启动罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的III期临床试验。
此外，集团已于2025年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展罗伐昔替尼用于治疗cGVHD的II期临床试验。集团将加速罗伐昔替尼的全球临床开发，推动该产品尽快上市，填补临床空白，造福广大患者。
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