转自：经济参考报

作为医药行业的“先锋队”，创新药在攻克重大疾病方面发挥着至关重要的作用。

继2024年政府工作报告首次提及“创新药”之后，3月5日提请十四届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。

参加全国两会的多位代表委员认为，中国创新药研发正从“跟跑者”逐渐向“领跑者”梯队靠拢。特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批展现出卓越疗效的创新药物正蓄势待发，全球医药市场正迎来“中国时刻”。

敢于重金投入研发 中国创新药厚积薄发

6日，全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬表示，推动科技创新和产业创新融合，强化企业创新主体地位，促进科技成果转化为现实生产力，这为公司的发展指明了方向。

作为中国医药创新的重要参与者，恒瑞医药坚守“为患者服务”初心，针对临床急需大力投入创新研发。目前累计研发投入超过400亿元，已在国内获批上市18款1类创新药，涵盖肿瘤、自身免疫、心血管与代谢等高发疾病领域。

2024年6月，恒瑞医药公布了一项具有里程碑意义的全球III期CARES-310临床研究最终分析数据。结果显示，其自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为晚期肝细胞癌的一线疗法，中位总生存期可达到23.8个月。这一数据刷新了纪录，成为目前所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中，获得最长中位总生存期研究数据的治疗方案，为晚期肝细胞癌患者带来了新的希望。

创新的喜悦也发生在港股上市公司康方生物的研发结果上。

据康方生物介绍，此前公司自主研发的肿瘤治疗双特异性抗体新药依沃西，在一项头对头III期临床试验中取得可喜突破。研究成果公布后，康方生物的国际影响力持续攀升，在全球范围内，其关注群体正从医疗界和产业界，进一步拓展至资本市场、经济领域，甚至吸引了普通大众的目光。

据康方生物介绍，近期，不仅有外资机构主动调研公司，甚至还有国外患者专门给公司发来邮件，急切询问依沃西是否可用于治疗相关病症。

目前，康方生物已独立自主研发出超50个创新候选药物（包括11个双抗／多抗／双抗ADC），并全部拥有全球知识产权。已有23个候选药进入临床试验，6个产品进入商业化阶段。值得一提的是，康方生物已有2款全球首创的肿瘤免疫双抗获批上市。

康方生物的成功并非偶然，它是中国生物医药产业快速发展的一个缩影。近年来，越来越多的中国创新药在国际舞台上崭露头角。

若将创新药研发看作是建造一座摩天大厦，中国医药行业在过去20年，从打下根基时的艰难摸索，到一砖一瓦的缓慢积累，再到如今建筑主体快速攀升，虽然与世界先进水平的“楼层”高度仍有差距，但已逐渐接近。

“近年来，中国的生物医药产业在国际舞台上异军突起，展现出了强大的创新力和竞争力。”全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉表示，2015年以来的十年间，中国上市的创新药物数量已多达500余种，这一发展速度令人瞩目，而且药物的质量也有了显著提高。尤其近年来，中国创新药物研发已经吸引了众多跨国公司的目光。

全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明表示，中国生物医药产业发展迅速，正从“跟跑者”向“领跑者”加速迈进，特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，一批优秀的本土企业正在快速崛起，并逐步参与全球竞争。

国际话语权增强 生物医药企业积极“出海”

我国生物医药行业当前正在加速迈向源头创新。国际顶级期刊《自然》子刊近期发表文章对中国创新药研发趋势进行了分析：截至2024年1月1日，中国医药企业管线的创新产品数量，从2021年7月的2251款增至4391款，增长近1倍，同类首创产品从418款增长到836款，增速达100%。

中国创新药已成为全球医药行业新焦点。2025年以来，我国已有近10家医药企业敲定10亿美元级别的合作大单。华泰证券的统计数据显示，截至2月18日，2025年国产创新药的对外授权交易数量已达22项，同比增长29%；披露的交易总金额为101.83亿美元，与去年同期基本持平。反观全球市场，同期共发生创新药交易110项，数量同比增长3%，但披露总金额为199.73亿美元，同比下降14%。

一批本土企业已具备与全球同行竞争的实力。毕井泉表示，跨国药企对我国自主研发创新药的认可度显著提升。其更积极主动地寻求与中国企业合作，大量创新药成功实现海外权益转让，我国医药产业已从以往单纯的许可引进模式，逐步转变为许可引进与对外授权并行的新局面。

正是国际话语权的逐步增强，一种新兴的NewCo（即通过新成立的公司进行海外授权和资源整合）模式正成为中国生物医药企业出海的新路径。借助这一模式，企业能够吸引海外基金注入，搭建国际化管理团队，并通过海外上市或收购等方式实现资本退出。2025年1月，诺诚健华携手康诺亚与Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02，交易总金额达5.2亿美元。

全国人大常委会委员、中国工程院院士程京表示，美国市场无疑是当今全球最大的创新药市场，同时也是全球创新药企业实现价值转化的“桥头堡”，这一地位并未改变。鉴于国内创新药企的整体规模仍然相对有限，因此，借助成熟大企业拓展国际市场，不失为一种切实可行的途径。

“无论是对外授权还是NewCo，都能够帮助国内创新药企突破自身规模的限制，快速融入国际市场，实现价值的最大化。”程京说。

人工智能加持 AI制药将重塑行业格局

在当今科技日新月异的时代，AI制药领域正以破竹之势蓬勃发展，迅速跃升为医药行业的焦点。长久以来，医药研发界广为流传的“三十定律”——需耗资十亿美元、历经十年漫长周期，且成功率仅为十分之一，一直是该领域难以逾越的壁垒。然而，AI制药的出现，为破解这一传统“魔咒”带来了曙光。

慧博投研近日发布研究报告显示，AI制药通过机器学习、深度学习等技术参与药物开发的各个环节，有效解决传统新药研发痛点，缩短研发周期，提高研发成功率，降低研发成本。例如，通过AI技术能将分子发现时间由传统手段的2年降至11个月，总费用从4.14亿美元降低至20万美元。

悦康药业集团董事兼药物研究院院长宋更申介绍，悦康药业凭借AI技术深度剖析海量生物医学数据，高效筛选出RSV（呼吸道合胞病毒）的潜在靶点，此过程相较于传统筛选方法，时间效率提升了80%。目前，该集团研发的mRNA疫苗YKYY025注射液已顺利获得中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局的临床试验批准。

据恒瑞医药介绍，公司已形成一批具有自主知识产权的技术平台，并不断开拓AI在药物研发阶段的应用，为加强源头创新提供保障。

AI制药不仅限于生物医药领域应用，还为中医药创新带来了革命性变革。

“在人工智能爆发式成长的过程中，医药工业也要抓住这个机遇，从系统布局、科技支撑、转化应用等多个维度全面提升医药工业的高质量发展。”近日，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示，今年全国两会，他带来了多个建议，包括用AI技术改造医药传统产业等。在张伯礼看来，以DeepSeek为代表的深度推理人工智能模型，将赋能医药工业，为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。

然而，在产业高速发展的同时，我们也必须正视所面临的挑战。丁列明认为，融资难问题持续困扰着创新药企业。他建议，强化政府产业基金的引导作用，加大对研发型企业和优质项目的扶持力度，营造良好投资环境，让投资者放心投资，创新者安心创新。

在创新药定价方面，丁列明建议加快研究医保支付标准与定价分离的具体举措，完善价格形成机制，确保企业获得合理回报，以促进产业的可持续发展。同时，应着力构建以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系，满足民众日益增长的多层次健康需求。

毕井泉建议，取消创新药进入医院的各种不合理限制，允许创新药进入医院加成销售，以降低医院淘汰老药的阻力，引导医生使用新药、好药。

“中国生物医药领域正经历着前所未有的飞速发展，其展现出的创新实力与市场潜力令人瞩目。未来，中国生物医药领域必将在全球舞台上发挥更为重要的作用，为全球患者带来更多福祉。”毕井泉说。（经济参考报记者 梁倩 熊琳）