华东医药(000963.SZ)：获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请批准通知书_资讯

华东医药(000963.SZ)：获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请批准通知书

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2025-03-03 17:37:14

格隆汇3月3日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年3月3日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称：赛乐信®，研发代码：HDM3001/QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。

HDM3001(QX001S)是原研产品Stelara®(喜达诺®，乌司奴单抗注射液)的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。

截至目前，公司在HDM3001(QX001S)项目的研发直接投入总金额约为15,860万元。

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