从头颈鳞癌到肝癌！安佑平获批两大适应症
转自：神州细胞
2月25日，神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平®，SCT-I10A）联合重组人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。在获批一线治疗复发/转移性头颈鳞癌后，神州细胞就在PD-1赛道获得第2个适应症。
徐建明教授
解放军总医院
2007年索拉非尼的问世打开了肝癌分子靶向治疗的大门，美国FDA随后于2017年和2018年附条件批准上市的两款PD-1单抗让肝癌治疗进入了免疫新时代。虽然治疗手段的更新与方案的改进显著延长了晚期肝癌患者的生存期，但不可否认的是，总体疗效仍然不尽人意。神州细胞研发的菲诺利单抗和贝伐珠单抗（安贝珠®，SCT510）组合在临床研究中取得了令人瞩目的结果，特别是III期研究在达到中位PFS和中位OS双终点（菲诺利单抗vs.索拉非尼：mPFS为7.1个月 vs. 2.9个月[HR＝0.50，P <0.0001]；mOS为22.1个月 vs.14.2个月[HR＝0.60，P = 0.0008]）的同时，疾病客观缓解率亦高达32.8%。此次菲诺利单抗成功获批治疗晚期一线肝细胞癌适应症，这将有望为更多肝细胞癌患者带来新的选择，进一步推动肝癌更长生存获益。
关于神州细胞
神州细胞工程有限公司是一家领先的创新型生物制药研发和产业化开发公司，在国际知名生物制药专家谢良志博士的带领下，长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过十多年的生物制药技术积累和创新，公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线，致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，并将树立领先的生物制药品牌、打造具有国际竞争力的中国生物制药企业作为公司的发展愿景。
（转自：神州细胞）
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