石四药集团取得氨甲环酸片(0.5g)和阿昔莫司胶囊(0.25g)的药品生产注册批件_资讯

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2025-02-25 13:01:38

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　　石四药集团（02005）公布，该集团已取得中国国家药品监督管理局有关氨甲环酸片（0.5g）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

　　此外，该集团已取得国家药监局有关阿昔莫司胶囊（0.25g）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第四家获批。阿昔莫司胶囊主要用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。