转自:医药健闻
跨国药企在中国重点资讯
文 | 苏丁
阿斯利康
阿斯利康(AstraZeneca)与珐博进有限公司达成协议,将以约1.6亿美元收购珐博进中国。根据协议条款,珐博进将获得8500万美元的企业价值,以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金,总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割,具体取决于包括中国监管审查在内的惯常交割条件等。完成交割后,阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
飞利浦
飞利浦第四季度销售额为50.4亿欧元,略低于市场预期的50.7亿欧元,中国市场销售额出现两位数下滑。公司2024全年收入接近190亿美元,同比微增1%,但中国市场的下滑抵消了其他地区的增长。公司预计2025年可比销售额将增长1%至3%,而中国市场预计仍将出现中高个位数的下滑。飞利浦CEO首席执行官Roy Jakobs表示,“我们增加了5亿欧元到计划中,这是一系列成本削减,部分是岗位减少。”
万益特
2月21日,万益特(Vantive)在苏州工业园区举行“十年砺智,万益新生”苏州研发中心十周年活动。自1989年进入中国市场以来,万益特已建立研发、生产、营销到服务的全价值链本土化实践,持续推动疗法、数字化产品及服务创新。2014年,苏州研发中心正式建立,投资金额达5000万美元。2016年,苏州研发中心进一步加速了本土化创新的进程。作为全球三大研发中心之一,自成立以来,苏州研发中心已累计推出超过20款本土化产品。今年初,万益特完成了从百特医疗的分拆,正式成为一家全新独立的重要脏器疗法公司。
武田
第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年会期间,武田制药呈报了24项消化领域创新研究成果,包括维得利珠单抗(VDZ)的5项口头报告及17项海报展示。其中,针对早期克罗恩病(CD)使用VDZ的研究(Early CD研究)的第二次中期分析数据引人注目,VDZ治疗中国早期CD患者可达到长期高临床和内镜缓解率,且观察到早期患者报告结局(PRO)应答和生活质量改善。Early CD研究是由武田中国与中国研究者合作的一项临床研究,也是全球首个针对早期疾病阶段的CD患者使用VDZ作为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂干预性研究,旨在评估VDZ对中国早期CD患者的长期疗效及安全性。
依视路陆逊梯卡
第23届中国(上海)国际眼镜业展览会期间,依视路陆逊梯卡集团参展。集团与儿童眼镜专家合作,专为中国儿童设计,全新推出首副星趣控成镜,以镜片与镜架的全“星”组合亮相上海眼镜展。在光管理领域,全视线GEN STM动态感光镜片大陆首发。依视路爱赞品牌则专为中国年轻消费者推出全晰清透版镜片。2025年是依视路陆逊梯卡集团深耕中国市场的第30年。借助上海眼镜展的契机,依视路陆逊梯卡举办了2025年度战略沟通大会,首次汇集旗下所有业务单元、子公司以及各大经销商、零售商600余人,共同探讨行业挑战与机遇,分享集团的战略规划和应对思路。
百洋医药宣布,与罗氏制药中国签订商业化合作协议,获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华(通用名:利妥昔单抗)在中国内地地区的独家市场推广权。该药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病,于2000年4月在国内获批上市。美罗华2017年达到峰值销售额74亿瑞士法郎,由于2017年之后陆续出现生物仿制药,销售收入迅速下滑,2023年销售收入已下滑至16亿瑞士法郎。
葛兰素史克IL-5单抗Nucala(美泊利珠单抗)的新药上市申请获国家药监局受理,用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。如果获得批准,美泊利珠单抗将成为第一个获批用于COPD患者每月给药的生物制剂。目前,COPD以对症治疗为主,方案包括糖皮质激素、支气管扩张剂等,但这无法治本。
CDE官网显示,辉瑞的1类新药Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获批临床,针对的适应症为携带KRAS突变的晚期实体瘤。这是第4款在国内获批临床的Pan-KRAS抑制剂。
阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗在华申报新适应症。此次申报的适应症为联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
北京男性HPV疫苗接种工作已全面启动。默沙东方面表示,目前,北京地区疫苗供应量稳定,并已正式开通适龄男性预约接种HPV疫苗官方平台。价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9-26岁男性接种,这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
卫材治疗阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗被纳入吉林省“吉康保”《2025年尊享版、至尊版50种特定药品目录》。其中,50种特定药品中,47种为肿瘤用药,仑卡奈单抗成为三个非肿瘤特药之一。同时,卫材原研创新药仑伐替尼的甲状腺癌适应症也被纳入特定药品目录。