在我国，由于缺乏有效、经济的介入治疗，二尖瓣修复器械在我国的普及率不高。

作者刘

投资界每日首次公开募股报告

另一家医疗器械公司去IPO了。

投资界获悉，上海瀚宇医疗科技有限公司(以下简称“瀚宇医疗”)向香港联交所提交了在香港上市的招股说明书。汉宇医疗成立仅五年，是一家从事心血管产品开发和生产的高科技公司。目前公司的核心产品ValveClamp用于二尖瓣反流的微创介入治疗。

值得注意的是，公司齐心协力的是两位80后合伙人，——戴玉峰和杨辉贤。在香港的推介也让30多家知名投资机构脱颖而出。除了这两个一致行动，中信产业基金，宇泰投资，电力资本，盈科资本，宏辉资本，李泽资本和云峰基金是股东。

80后临床医生投身创业

杀入心血管医疗器械

韩宇医疗是一家从事心血管产品开发和生产的企业，由戴玉峰于2016年创立，现任公司董事长、总经理和执行董事。

戴玉峰，40岁，早年毕业于苏州大学医学院临床医学专业。值得注意的是，他不仅是一名优秀的临床医生，也是一名成功的连环创业者。田燕检查数据显示，他在许多

和戴宇峰一起作为一致行动人的是杨惠仙，两人合计持股比例28.98%。她今年39岁，目前在公司担任执行董事。杨惠仙先后在闽南师范大学化学系攻读理学学士学位和华东师范大学教育学硕士学位。两人在业务方向上非常一致，都负责捍宇医疗的整体管理、业务及策略制定。

ValveClamp是公司的核心产品，简单来说，就是可在心脏不停跳、无需体外循环下，在心前区切开个3cm左右小切口穿刺心脏进行二尖瓣修复。

先科普一下，二尖瓣（Mitral Valve）是左心房与左心室之间的瓣膜，保证血液以一定流量由左心房向左心室方向流动。而二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，即心脏收缩时二尖瓣关闭不全，使得血液从左心室反向流入左心房。它的危害较大，中重症患者可出现心房颤动、心力衰竭等症状，甚至可能猝死。

ValveClamp的出现不仅大大缩短了手术时间，创伤性还小。招股书显示，ValveClamp是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械，还有希望成为继雅培后首个在国内上市的国产二尖瓣介入修复器械。在研发中，他们有了经验，开始将目光放在更广泛的结构性心脏病治疗及监测领域。

在捍宇医疗发展的过程中，和第三方医疗机构及行业KOL展开合作，大大提高了公司研发效率。2017年7月，捍宇医疗与复旦大学附属中山医院共同研发完成了全球首例经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp，葛均波院士的名字也出现在他们的招股书中。

目前，捍宇医疗的产品线十分丰富，产品组合有五款针对二尖瓣、三尖瓣反流和心房间隔缺损的修復类创新医疗器械，三款针对二尖瓣、三尖瓣反流和主动脉瓣反流的置换类创新医疗器械，以及两款电生理产品。此外，基于对结构性心脏病的理解，捍宇医疗还瞄准了全球宠物医疗市场。

不过，高昂的新产品研发等费用，使得捍宇医疗和大多数医疗器械企业一样，仍处于亏损状态。招股书显示，捍宇医疗2019年无营收，2020年营收为49万元；年内亏损分别为4813万元、1.29亿元。即便如此，仍然吸引了逾30家知名投资机构的青睐。

30多家VC/PE加码投资

抢滩千亿市场

成立5年来，捍宇医疗共完成10轮融资。截至递表前，除戴宇峰和杨蕙仙外的股东们还包括，中信产业基金、泰煜投资、幂方基金、盈科资本、弘晖资本、醴泽资本、云锋基金等。

早在2017年，捍宇医疗启动天使轮融资的时候，CRO巨头泰格医药的投资机构泰煜投资的身影就出现。2018年，泰煜投资继续加码捍宇医疗A+轮融资。

同年9月，捍宇医疗完成A轮融资，由幂方资本、安龙基金共同投资；2018年9月，完成Pre-B轮融资，国投创合、醴泽资本共同投资。同年12月，又获得由盈科资本领投，荷塘创投、约印医疗基金、醴泽基金跟投的约1亿元的B轮融资。

资本的钱永远都花在刀刃上，捍宇医疗能获得资本的持续青睐，和两件事情有关。2018年，ValveClamp产品完成12例探索性人体临床试验，成功率和有效率均为100%，且未出现严重并发症，这引起行业及社会极大的关注。紧接着，2019年2月，ValveClamp正式启动上市前临床试验。

捍宇医疗完成C+轮融资后，仅仅过了30天后，公司高调完成5亿元D轮融资，该轮融资由弘晖资本、CPE、盈科资本联合领投，朗姿韩亚、朗玛峰、幂方资本、东证资本、泰福资本、合方科创以及春风创投跟投。

今年3月15日，捍宇医疗正式宣布完成总额为近5亿元D+轮融资，这次资方阵容更豪华，由云锋基金领投，以及江苏瑞华，Octagon Capital，易方达资本，领道资本等投资方，原有股东弘晖资本持续投资。

谈及投资的原因，云锋基金执行董事黄潇博士此前表示，“捍宇医疗与国内的顶尖医学团队深入合作，同时自身有很强的研发能力，有望成功研制出国产首款二尖瓣修复产品。相比于主动脉瓣，二尖瓣领域潜在病患更多，未满足临床需求更大。捍宇医疗核心产品ValveClamp有望成为国产首款上市的二尖瓣修复创新医疗器械，将惠及更广泛的病人群体。”

有意思的是，在完成D+轮融资34天后，捍宇医疗就向港交所递表。

根据弗若斯特沙利文报告，随着二尖瓣修复和置换的市场需求不断增加以及创新性的二尖瓣介入技术，预计到2030年，全球的二尖瓣介入市场规模将达到174亿美元（约人民币1130亿元），市场增长潜力巨大。

但在中国，由于缺乏有效及可负担的介入治疗，二尖瓣修复器械在中国的渗透率并不高。2019年，中国仅不到1%的中重度二尖瓣反流患者接受了外科手术治疗。

目前，微创心通、启明医疗、沛嘉医疗这样的国内瓣膜领域上市企业，已在主动脉瓣领域取得商业化进展。此外，像捍宇医疗这样专注于二尖瓣领域的创新型企业，也在不断的进行技术上的更新迭代，都卯足了劲地想要布局二尖瓣尚未被满足的医疗临床需求领域，二尖瓣领域技术的竞争会更加激烈。